Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  SIGMA-TAU
GENERICS 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    875 mg+125 mg polv. per sosp. orale, 12 bustine- AIC n. 036808020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
    Codice pratica N1A/2010/4321 
    Var. IB: a.z. Administrative change: other  Variation  (rettifica
denominazione eccipiente  da:  silice  colloidale  anidra  a:  silice
colloidale idrata.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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