Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale:BROTIZOLAM  EPIFARMA  cod.  prodotto  040806
cod. conf. 010 
  Variazione  B.II.f.1.b.1  tipo   IB   foreseen.   Codice   Pratica:
N1B/2013/2050. Modifica della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  Specialita'  medicinale:  OLABROM  codice  prodotto  040805  codice
confezioni 018. 
  Variazione     B.II.f.1.b.1     tipo     IB      foreseen      Cod.
Pratica:N1B/2013/2046.  Modifica  validita'  prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi 
  Specialita'  medicinale:  ALENIC  codice  prodotto  037521   codice
confezioni 010. 
  Variazione B.II.b.1.a  tipo  IAIN.  codice  pratica  N1A/2013/2056.
Aggiunta  officina  di  produzione  responsabile  del   processo   di
confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 -  26015
Soresina (CR). 
  Specialita' medicinale:  DIMOVASS  codice  prodotto  036727  codice
confezioni 016. 
  Variazione  B.III.1  a.3  tipo  IB  by  default.   codice   pratica
N1B/2013/2051. Presentazione di nuovo CEP R0-CEP 2009-306 Rev01 da un
nuovo fornitore. Sostituzione fornitore Isochem  12,  quai  Henri  IV
75194 Paris cedex 4 France con nuovo fornitore Faes Farma S.A. Maximo
Aguirre, 14 48940 Leioa, Vizcaya Spain 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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