AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.123 del 16-10-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: BISOPROLOLO AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041163 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3775      -      Procedura      n.
UK/H/1684/001-002/IA/004 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  da
parte di produttore gia' approvato, Aurobindo Pharma Limited - Unit I
- India (da: R0-CEP 2007-336-Rev 01 a: R1-CEP 2007-336-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD12082
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.