Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2017/2243 
  Medicinale: MIDARINE 50 mg/ml soluzione iniettabile 5  fiale  da  2
ml, AIC n. 010308029 
  Codice pratica: N1A/2017/2244 
  Medicinale:  TRACRIUM  10  mg/ml  soluzione  iniettabile  per   uso
endovenoso 
  AIC n. 026519 in tutte le confezioni autorizzate e MIVACRON 2 mg/ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 028845  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di  una  sintesi
del PSMF. 
  Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del PSMF  di  Aspen
Pharma  Trading  Limited.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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