Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: BORTEZOMIB SANDOZ BV,  3,5  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile, AIC n.046172019, titolare AIC:Sandoz BV,  procedura  EU:
NL/H/4236/001-002/IA/001/G,  codice  pratica:C1A/2018/1752,  Grouping
Var. 2xTipo IAIN - B.II.b.2 c) 1: aggiunta  di  Salutas  Pharma  GmbH
(Barleben - Germania) e Sandoz GmbH (Kundl - Austria)  come  siti  di
rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo). 
  Medicinale: BORTEZOMIB SANDOZ BV,  3,5  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile,  AIC  n.046172019,  titolare  AIC:Sandoz   BV,procedura:
NL/H/4236/001-002/IB/002, codice pratica: C1B/2018/1690, Var.Tipo  IB
- A.2 b): cambio nome del medicinale nei Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
publicazione nella G.U. possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD3294