Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: ENANTONE 3,75  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile, AIC n. 027066125 
  Codice pratica N1A/2019/865, Var IA B.III.1.b).2: Presentazione  di
un nuovo CEP da parte di un nuovo fornitore di gelatina (Gelita  AG):
R1-CEP 2000-050-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Laura Elia 

 
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