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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1A/2020/1298 Specialita' Medicinale: PLASMAGRADE (AIC 041868 - tutte le confezioni autorizzate) PLASMASAFE (AIC 033369 - tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IA (B.II.d.2.a) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore di una procedura di prova approvata. Natura della variazione: Implementazione di un nuovo strumento elettroforetico per l'esecuzione del test di identita' sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Sorelli TX20ADD12444