Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2020/1298 
  Specialita' Medicinale: 
  PLASMAGRADE (AIC 041868 - tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE (AIC 033369 - tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo  IA  (B.II.d.2.a)  -  Modifica  della
procedura di prova  del  prodotto  finito.  Modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata. 
  Natura della variazione:  Implementazione  di  un  nuovo  strumento
elettroforetico per l'esecuzione del test di identita'  sul  prodotto
finito. I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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