I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM), Italia

(GU Parte Seconda n.4 del 9-1-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: TRAKOR AIC 036401 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2020/2124. Var.: IB -  B.II.d.1.c:  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo della  pubblicazione  in
GURI. 
  Medicinale: WINCLAR AIC 037446 tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2020/1595. Var.: IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP
da parte di un produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato:
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. (China). 
  Medicinale: ALOZOF AIC 037540 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2020/1674. Var.: IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP
del produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato:  Aurobindo
Pharma Ltd - (India). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TX21ADD156
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.