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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: SanofI S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: RIFADIN Confezione e numero di A.I.C: 150 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n.021110200 20 mg/ml sciroppo - 1 flacone - AIC n.021110059 300 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n.021110034 450 mg compresse rivestite - 8 compresse - AIC n.021110097 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 Specialita' medicinale: RIFATER Confezione e numero di A.I.C: 50 mg+120 mg + 300 mg compresse rivestite - 40 compresse AIC n. 026981011 50 mg +120 mg + 300 mg compresse rivestite - 100 compresse AIC n. 026981023 Specialita' medicinale: RIFINAH Confezione e numero di A.I.C: 150 mg + 100 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377019 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 24 compresse AIC 025377033 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377021 Codice Pratica: N1A/2021/272 Raggruppamento di variazioni Tipo IA n. A.4: Modifica del nome del fabbricante del principio attivo rifampicina per il quale non si dispone di un Certificato di conformita' alla Farmacopea europea: da: Sanofi S.p.A. a: Sanofi S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD3898