Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.i.,  del  Decreto  Legislativo   29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: VOLTADVANCE 
  Confezioni: 25 mg polvere per soluzione orale, 10  bustine;  25  mg
polvere per soluzione orale, 20 bustine. 
  A.I.C.: 035500038; 035500040. 
  Codice Pratica: N1A/2021/817 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2: aggiornamento del Certificato di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  autorizzato  per  la  sostanza
attiva diclofenac sodico prodotta da Olon S.p.A., da  CEP  n.  R1-CEP
2009-303-Rev 02 a R1-CEP 2009-303-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX21ADD8269