Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040413 
  Codice Pratica n. C1A/2021/2438 - procedura n. DE/H/4653/IA/021/G 
  Approvazione parziale del raggruppamento di variazioni relativa a: 
  - 1 Tipo IA n. A.5.b): modifica  del  nome  del  sito  responsabile
delle analisi microbiologiche; da "Labor L+S AG" a "Labor LS SE & CO.
KG" (l'indirizzo rimane invariato). 
  - 1 Tipo IA n. A.7 - eliminazione dell'officina  "MPF  BV  Appelhof
13, 8465 RX Heerenveen (Oudehaske), The Netherlands"  autorizzata  ad
eseguire le prove di rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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