Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA 2,5 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040413 Codice Pratica n. C1A/2021/2438 - procedura n. DE/H/4653/IA/021/G Approvazione parziale del raggruppamento di variazioni relativa a: - 1 Tipo IA n. A.5.b): modifica del nome del sito responsabile delle analisi microbiologiche; da "Labor L+S AG" a "Labor LS SE & CO. KG" (l'indirizzo rimane invariato). - 1 Tipo IA n. A.7 - eliminazione dell'officina "MPF BV Appelhof 13, 8465 RX Heerenveen (Oudehaske), The Netherlands" autorizzata ad eseguire le prove di rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD12382