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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG STADA 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film AIC n. 039410 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/85 Modifica Tipo IAin n. C.I.11.a - Eliminazione condizione D in accordo alle Q&S CMDh/400/2019, Rev 4. Specialita' Medicinale: ATENOLOLO EG 50 mg e 100 mg compresse AIC n. 029776 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/96 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Kopran Research Laboratories Ltd: da R1-CEP 1998-017-Rev05 a R1-CEP 1998-017-Rev06. Specialita' Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE EG 50mg+12,5 mg e 100 mg+25 mg compresse AIC n.033159 Codice Pratica: N1A/2022/97 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del principio attivo Atenololo del produttore Kopran Research Laboratories Ltd: da R1-CEP 1998-017-Rev05 a R1-CEP 1998-017-Rev06. Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA EG 600 mg compresse effervescenti e 300mg/3ml soluzione iniettabile e da nebulizzare AIC n.034821 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2022/54 Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL: da R1-CEP 1996-002-Rev 05 a R1-CEP 1996-002-Rev 06. Specialita' Medicinale: DUOFILM 16,7% + 15% collodio AIC n.034522 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/152 Modifica Tipo IA n. B.II.d.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica del prodotto finito. Specialita' Medicinale: METOPROLOLO EG 100 mg compresse e 200 mg compresse a rilascio prolungato AIC n.029036 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/185 Grouping variation: Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP n.R1-CEP 2003-091-Rev 03 del nuovo produttore IPCA Laboratories Ltd, India; Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Lamp S. Prospero Spa. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX22ADD3480