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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2022/413 Titolare AIC: Difa Cooper SpA, Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA) Specialita' medicinale: TOCALFA Confezioni: 50.000 UI + 50 mg capsule molli, 20 capsule molli - AIC 005982020 Tipologia variazione: IAIN - C.I.8.a. Tipo di modifica: Introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di Farmacovigilanza di Difa Cooper S.p.A., a seguito del trasferimento di titolarita' da Anseris Pharma a Difa Cooper SpA. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Stefano Fatelli TX22ADD6046