Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/413 
  Titolare AIC: Difa Cooper SpA,  Via  Milano  160  -  21042  Caronno
Pertusella (VA) 
  Specialita' medicinale: TOCALFA 
  Confezioni: 50.000 UI + 50 mg capsule molli, 20 capsule molli - AIC
005982020 
  Tipologia variazione: IAIN - C.I.8.a. 
  Tipo di modifica: Introduzione di un PSMF che descrive  il  Sistema
di  Farmacovigilanza  di  Difa   Cooper   S.p.A.,   a   seguito   del
trasferimento di titolarita' da Anseris Pharma a Difa Cooper SpA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
TX22ADD6046