Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: REXTAT 
  AIC n. 035638 
  Medicinale: LOVINACOR 
  AIC n. 035615 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate. 
  Titolari AIC: Recordati Industria  Chimica  e  Farmaceutica  S.p.A.
(Rextat), Innova Pharma S.p.A. (Lovinacor). 
  Codice pratica: N1A/2022/1549 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping di variazioni: 
  2 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo lovastatina dal fabbricante gia' approvato Teva Pharmaceutical
Works Private Limited Company - Ungheria (R1-CEP  2000-406-Rev  04  e
R1-CEP 2000-406-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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