Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PERINDOPRIL ZENTIVA 5 mg e 10  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 050043 
  Codice Pratica C1B/2022/2944 
  Procedura n. CZ/H/1064/002-003/IB/001 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.f.1.b)1  -  modifica  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Estensione del periodo di validita' da 18 mesi a 2 anni. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GU al RCP. Sia i lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione della variazione in GU, che i lotti prodotti entro  sei
mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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