Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale TALOFEN 40mg/ml gocce orale, soluzione Nell'avviso TX23ADD108 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 3 del 07.01.2023, in riferimento alla specialita' medicinale TALOFEN, dove scritto "TALOFEN" leggasi "TALOFEN 40mg/ml gocce orale, soluzione" e dove scritto "Var IB C.I.3.z Aggiornamento stampati in accordo alla linea guida eccipienti e al QRD template, per modifica dell'indirizzo delle segnalazioni avverse, per adeguamento ai requisiti della Blue Box e per modifiche editoriali" leggasi "Var IB C.I.z Modifica degli stampati in accordo alla linea guida degli eccipienti e al formato QRD. Aggiornamento dell'indirizzo per la Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Modifiche editoriali. Aggiornamento delle etichette ai requisiti della Blue Box". Leggasi inoltre "E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto." Invariato il resto. Un procuratore Valeria Pascarelli TX23ADD509