Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
               TALOFEN 40mg/ml gocce orale, soluzione 
 

  Nell'avviso TX23ADD108 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n.
3 del 07.01.2023, in riferimento alla specialita' medicinale TALOFEN,
dove  scritto  "TALOFEN"  leggasi  "TALOFEN  40mg/ml   gocce   orale,
soluzione" e dove scritto "Var IB C.I.3.z Aggiornamento  stampati  in
accordo alla linea guida eccipienti e al QRD template,  per  modifica
dell'indirizzo  delle  segnalazioni  avverse,  per   adeguamento   ai
requisiti della Blue Box e per modifiche editoriali" leggasi "Var  IB
C.I.z Modifica degli stampati  in  accordo  alla  linea  guida  degli
eccipienti e al formato QRD. 
  Aggiornamento dell'indirizzo per  la  Segnalazione  delle  reazioni
avverse sospette. Modifiche editoriali. Aggiornamento delle etichette
ai requisiti della Blue Box". 
  Leggasi inoltre "E'  approvata,  altresi',  secondo  la  lista  dei
termini standard della Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle
confezioni  da  riportare  sugli   stampati   cosi'   come   indicata
nell'oggetto." 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX23ADD509