Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice pratica: N1B/2022/1259 Medicinali, confezioni e codice AIC: GONASI polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC 003763 Tutte le confezioni registrate Modifiche apportate: grouping di 2 var. IB b.I.d.1 a) 4. Estensione del periodo di re-test di un intermedio della sostanza attiva sulla base di dati in tempo reale (relativamente a hCG crudo - frazione A e frazione B). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX23ADD516