Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2022/1259 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  GONASI polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC 003763 
  Tutte le confezioni registrate 
  Modifiche apportate: grouping di 2 var. IB b.I.d.1 a) 4. Estensione
del periodo di re-test di un intermedio della sostanza  attiva  sulla
base di dati in tempo reale (relativamente a hCG crudo - frazione A e
frazione B). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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