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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Specialita' medicinale: ASPI GOLA. «0,25% collutorio flacone da 160 ml» A.I.C. n. 041513019; «0,25% spray per mucosa orale flacone da 15 ml» A.I.C. n. 041513021. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1B/2022/1422. Grouping Variazioni tipo: IB. 1) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-270-REV01) per il principio attivo flurbiprofene da parte di produttore gia' autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd. Cramlington Northumberland - UK). 2) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-270-REV02) per il principio attivo flurbiprofene da parte di produttore gia' autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd. Cramlington Northumberland - UK). 3) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-270-REV03) per il principio attivo flurbiprofene da parte di produttore gia' autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd. Cramlington Northumberland - UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giorgia De Angelis TV23ADD771