Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  A seguito della variazione C1B/2021/3414, pubblicata in G.U.  Parte
II n. 38 del 02/04/2022, Specialita'  medicinale:  EVEROLIMUS  SANDOZ
GMBH, AIC: 046892,  Numero  procedura:  NL/H/4282/001-002-003/IB/006,
Codice pratica: C1B/2021/3414,  Proroga  implementazione  stampati  a
seguito  della  variazione  tipo  IB  C.I.2.a:  Aggiornamento   degli
stampati per allineamento dei testi al medicinale di riferimento. 
  E' autorizzata, per EVEROLIMUS SANDOZ GMBH, 5 mg capsule rigide, 30
compresse in blister AL/PA/AL/PVC, AIC: 046892055, per  il  lotto  n.
SFVL3 e 10 mg capsule rigide, 30 compresse in  blister  AL/PA/AL/PVC,
AIC: 046892081, per  il  lotto  n.  SFWX9,  la  proroga  del  termine
d'implementazione della modifica di cui alla  variazione  in  oggetto
sul Foglio Illustrativo entro e non oltre il 02/04/2023. 
  I lotti prodotti entro e non oltre il 02/04/2023, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,  con
l'obbligo da parte dell'azienda di rendere disponibile ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato, come  stabilito  dalla  precedente
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX23ADD804