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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2022/1424 Specialita' Medicinali: IMMUNORHO (022547 tutte le confezioni autorizzate) KEYVENB (038059 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB: B.II.d.2.d Tipo di modifica: Modifica della procedura di prova sul prodotto finito - Altri cambiamenti ad una procedura di prova (inclusi sostituzione o aggiunta). Modifica apportata: Introduzione di un nuovo titolare per la determinazione dell'acqua residua nei campioni liofili di IMMUNORHO e KEYVENB. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Louise Pedreschi TX23ADD840