Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Medicinale: TOBRAMICINA ALTAN 
  Codice farmaco: 045387 
  Codice   pratica:   C1A/2022/3962,   n.   di   procedura    Europea
ES/H/0728/001/IA/012 
  Tipologia variazione: singola. Tipo di modifica: IAin-B.II.b.2.c.2 
  Modifica apportata: Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti - compreso il controllo qualita'. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione  in  G.U.   della
variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in
G.U. della variazione che i  lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data di pubblicazione in G.U. della variazione, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Raffaella Pandini 

 
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