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Estratto comunicazione notifica regolare (0007494-23/01/2023-AIFA-AIFA_PPA-P) Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N° N1B/2022/6084 Medicinale: BENAGOL Codice farmaco: 016242 Confezioni: BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo (AIC 016242188; 048) BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone (AIC 016242176; 202; 240; 063; 149) BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia (AIC 016242238; 075; 152) BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero (AIC 016242214; 087; 289) BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero (AIC 016242190; 137) BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda (AIC 016242164) BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie (AIC 016242226) Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006 Modifica apportata: Modifica mock up ai sensi dell'art.79 del D.Lgs. 219/2006 E' autorizzata la modifica dei mock up relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Elena Paola Bellassai TX23ADD919