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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L.Bodio, 37/b, 20158 Milano Codice Pratica: N1A/2022/1592 Medicinale: ZOLISTAM 10 mg compresse a rilascio modificato AIC e confezioni: AIC n. 032311 - tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: IAin - C.I.8.a - Introduzione della sintesi del sistema di farmacovigilanza da parte di un nuovo titolare AIC (Opella Healthcare Italy S.r.l.) Data di implementazione: 20/01/2023 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Ferrari TX23ADD921