Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Exipharma Srl 
  Medicinale: LEVIFEN - "Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale  gusto
arancia senza zucchero" 1 flacone da 150 ml con siringa  dosatrice  -
AIC 041869025 
  Medicinale: LEVIFEN - "Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale  gusto
fragola senza zucchero" 1 flacone da 150 ml con siringa  dosatrice  -
AIC 041869013 
  Codice Pratica: N1A/2023/130 
  Tipologia di variazione: Tipo  IA  categoria  B.II.b.4.a)  Modifica
della dimensione dei lotti del prodotto finito (Batch Size da  800  L
pari a 5334 flaconi fino a  Batch  Size  da  2000  L  pari  a  13.333
flaconi). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Angelo Baruchello 

 
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