Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LURASIDONE TEVA 
  Codice AIC: 051313017, 051313029 
  Codice Pratica: C1A/2026/654 
  Procedura Europea: NL/H/5772/001/IA/003 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IAin  -  Q.II.a.1.a  -   Modifica
apportata: Modifica della marcatura delle compresse. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito della variazione sopra riportata e'  modificato  il  Foglio
Illustrativo  relativamente  al  medicinale  sopra  indicato   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Societa' titolare  dell'AIC.
Il Titolare AIC deve apportare le  modifiche  autorizzate  al  Foglio
illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione
nella G.U.R.I. - Parte Seconda della variazione.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione nella G.U.R.I. della  variazione,
che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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