Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione  25  agosto
                            2011 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Codice pratica: N1A/2021/1298 
  Medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO "3 mg/10 g sciroppo" flacone  da
200 ml con misurino tarato 
  AIC 021483146 
  Tipo e Modifica apportata: IAin  -  B.IV.1  a).1  Sostituzione  del
bicchierino dosatore marcato CE 1250 con Legal  Manufacturer  GSK  CH
Nyon, Svizzera con un bicchierino dosatore marcato CE 0373 con  Legal
Manufacturer Bormioli Pharma S.p.A., Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX21ADD12314