Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 e s.m.i. Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Codice pratica: N1A/2021/1298 Medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO "3 mg/10 g sciroppo" flacone da 200 ml con misurino tarato AIC 021483146 Tipo e Modifica apportata: IAin - B.IV.1 a).1 Sostituzione del bicchierino dosatore marcato CE 1250 con Legal Manufacturer GSK CH Nyon, Svizzera con un bicchierino dosatore marcato CE 0373 con Legal Manufacturer Bormioli Pharma S.p.A., Italia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD12314