In G.U. n. 252 del 29 ottobre 2026 è pubblicato il Decreto 5 agosto 2026, n. 198 del Ministero della salute: Regolamento in attuazione dell'articolo 12 della legge 10 novembre 2021, n. 175, recante «Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani».