In g.u. n. 66 del 20 marzo 2014 è pubblicato il Decreto Legislativo 4 marzo 2014, n. 42:Attuazione dell'articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, per quanto riguarda la farmacovigilanza.