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DECRETO LEGISLATIVO 24 aprile 2006, n. 219
Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE.
(GU n.142 del 21-6-2006 - Suppl. Ordinario n. 153 )
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Titolo I
DEFINIZIONI
1
Titolo II
CAMPO DI APPLICAZIONE
2
3
4
5
Titolo III
IMMISSIONE IN COMMERCIO
Capo I
Autorizzazione all'immissione in commercio
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Capo II
Norme speciali applicabili ai medicinali omeopatici
16
17
18
19
20
Capo III
Disposizioni speciali relative ai medicinali di origine vegetale
tradizionali
21
22
23
24
25
26
27
28
Capo IV
Procedura per il rilascio dell'autorizzazione istruttoria
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
Capo V
Procedura di mutuo riconoscimento e procedura decentrata
41
42
43
44
45
46
47
48
49
Titolo IV
PRODUZIONE E IMPORTAZIONE
Capo
I
Autorizzazioni alla
produzione e all'importazione
50
51
52
53
54
55
56
57
Capo II
Linee guida sulle norme di buona fabbricazione
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
Titolo V
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
Titolo VI
CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI AI FINI DELLA FORNITURA
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
Titolo VII
DISTRIBUZIONE ALL'INGROSSO DI MEDICINALI
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
Titolo VIII
PUBBLICITA'
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
Titolo IX
FARMACOVIGILANZA
129
130
131
132
133
134
Titolo X
DISPOSIZIONI SPECIALI SUI MEDICINALI DERIVATI DAL SANGUE O DAL PLASMA
UMANI E SUI MEDICINALI IMMUNOLOGICI
135
136
137
138
139
140
Titolo XI
VIGILANZA E SANZIONI
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
Titolo XII
ULTERIORI DISPOSIZIONI
151
152
153
154
155
156
157
Titolo XIII
DISPOSIZIONI FINALI
158
159
160
Allegati
Allegato I
Allegato I
Allegato 2
Allegato 2
Testo originario - data di pubblicazione
Giorno
: 21
Mese
: 6
Anno
: 2006